今日（5月27日），國家衛健委等糾風(fēng)部際機制14部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》，全文附于文末）。

圖片來(lái)源：國家衛健委醫療應急司

《通知》涵蓋了5部分15條內容。其中，重點(diǎn)提出了“加快帶量采購，凈化流通秩序”“優(yōu)化內部管理，規范業(yè)務(wù)服務(wù)行為”“加強監督執法，打擊不法行為”等要點(diǎn)，涉及高值醫用耗材集中帶量采購、各級醫療機構醫療設備采購政策，以及輔助生殖、醫學(xué)檢驗、健康體檢、醫療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫療等領(lǐng)域內容。

1、醫療器械行業(yè)
采購提質(zhì)擴面

《通知》提出，2024年，需加快帶量采購，凈化流通秩序。具體而言，應常態(tài)化開(kāi)展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，完善各級醫療機構醫療設備采購政策。

高值耗材集采

日前，國家醫保局發(fā)布《國家醫療保障局辦公室關(guān)于加強區域協(xié)同做好2024年醫藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》，對醫用耗材集采相關(guān)事項作出指引。其中重點(diǎn)提到，適時(shí)開(kāi)展新批次國家組織高值醫用耗材集采；此外，江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北等7省應分別牽頭開(kāi)展體外診斷試劑、超聲刀、結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等醫用耗材全國聯(lián)采工作。緊接著(zhù)，就在5月21日，福建省醫保局發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類(lèi)醫用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案（征求意見(jiàn)稿）》，即將展開(kāi)該類(lèi)耗材的采購工作。

國家醫保局特別強調，全國聯(lián)采重點(diǎn)覆蓋國家組織集采以外品種，以及采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”，持續擴大集采覆蓋面。

資料來(lái)源：國家醫保局
醫療設備采購政策

醫療設備尤其是大型醫療設備普遍價(jià)格昂貴，是醫療機構的重要預算支出之一，在招采配置過(guò)程中牽扯到眾多利益。因此，作為重要的約束方式，完善的醫療設備采購制度將在招采配置過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

2024開(kāi)年以來(lái)，廣東、安徽、福建、海南、四川、北京等地相繼探索提出了大型醫用設備集中采購方案，甚至醫療設備的“特色采購”方式，以進(jìn)一步降低醫院采購成本，并使采購方式更加公開(kāi)透明。與此同時(shí)，大型醫療設備集采或將成為國產(chǎn)設備廠(chǎng)商從基層到高端醫療機構躍遷的關(guān)鍵契機，國內醫療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級有望開(kāi)辟出一條全新的道路。

2、重點(diǎn)關(guān)注五大領(lǐng)域
聚焦違法違規問(wèn)題

《通知》強調，需加強監督執法，打擊不法行為。其中，應重點(diǎn)關(guān)注輔助生殖、醫學(xué)檢驗、健康體檢、醫療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫療等領(lǐng)域的違法違規問(wèn)題。

輔助生殖

輔助生殖被認為是治療不孕不育的最有效方法之一，據最新統計顯示，國內每年輔助生殖治療總周期數超過(guò)100萬(wàn)，出生嬰兒數超30萬(wàn)，約占總出生人口的3%。與此同時(shí)，為減輕輔助生殖價(jià)格壓力，近年來(lái)多地探索出了輔助生殖醫保政策，截至目前，北京、廣西、內蒙古、甘肅、山東等多個(gè)省市已成功將其納入醫保報銷(xiāo)，上海也將從6月1日起開(kāi)始將輔助生殖納入醫保。然而，輔助生殖還存在非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定、偽造和買(mǎi)賣(mài)出生醫學(xué)證明以及“代孕”等違法違規行為。

醫學(xué)檢驗

隨著(zhù)越來(lái)越多區域醫學(xué)檢驗中心、第三方實(shí)驗室成立，在大三甲之外的更多中小醫療機構的患者也能享受到更高水平的檢驗服務(wù)。但與此同時(shí)，由于人員綜合素質(zhì)、機構管理水平等方面發(fā)展不足，醫學(xué)檢驗暴露出了各類(lèi)問(wèn)題，包括出具虛假報告、器械無(wú)證等。

健康體檢

近年來(lái)，隨著(zhù)高度近視、中耳炎、鼻炎、脂肪肝、胃潰瘍、腎結石、肥胖等疾病年輕化，健康體檢的重要性逐漸凸顯。然而，體檢行業(yè)存在準入門(mén)檻過(guò)低、水平良莠不齊，甚至誘導過(guò)度體檢等問(wèn)題，夸大的體檢手段導致實(shí)證數據被忽視，體檢結果可信度大打折扣。

醫療美容

隨著(zhù)醫療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，行業(yè)存在的違法違規行為日益增多，包括無(wú)證開(kāi)展醫療美容服務(wù)、超范圍執業(yè)、使用無(wú)資質(zhì)人員、使用過(guò)期、失效、淘汰和不符合國家技術(shù)要求的醫療器械，以及從不合法渠道購進(jìn)醫療器械等。

互聯(lián)網(wǎng)醫療

今年倆，互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展使醫療領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò )診療服務(wù)得到迅速普及，患者看病更加便利及時(shí)，但違規開(kāi)展首診、過(guò)度開(kāi)藥、AI開(kāi)具處方、患者隱私泄露等一系列問(wèn)題也隨之而來(lái)。此外，無(wú)關(guān)人員冒用醫生身份，開(kāi)展健康咨詢(xún)和保健品宣傳的詐騙行為也屢見(jiàn)不鮮。

《通知》提出，重點(diǎn)關(guān)注上述幾大領(lǐng)域，樹(shù)牢懲治高壓線(xiàn)。早前，國家衛健委醫療應急司發(fā)布的《關(guān)于加強醫療監督跨部門(mén)執法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》提出，應針對上述幾大領(lǐng)域組織開(kāi)展聯(lián)合專(zhuān)項整治。

3、結語(yǔ)

未來(lái)，隨著(zhù)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)的糾正工作深入開(kāi)展，醫療器械行業(yè)作為其中的重要組成部分，也將迎來(lái)新一輪洗滌。

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